从临床试验注册看腰椎间盘突出症的手术治疗研究进展怎样

　　尽管多数腰椎间盘突出症患者无需采取手术治疗，鉴于手术治疗的复杂性、风险性，近年来手术治疗的研究进展始终是医生们关注的热点。本文主要汇总了近期(截止 2017 年 12 月)国内研究机构关于腰椎间盘突出症手术治疗方面正在进行的研究探索。

 

　　药物辅助手术

 

　　北京协和医院目前有 2 项相关临床研究正在进行：

 

　　腰椎术中手术创面鸡尾酒注射镇痛的安全性及有效性研究(注册号 ChiCTR-IPR-17013094)。该研究针对需要进行初次后路腰椎融合术的腰椎间盘突出症或腰椎管狭窄症患者。患者被分为两组，一组在术中接受多种镇痛剂混合注射(鸡尾酒，意为多种药剂的混合配方)，另一组则注射生理盐水(作为对照)。术后，两组患者都使用静脉镇痛泵，通过比较静脉镇痛泵的使用时间、镇痛药使用剂量、疼痛评分等指标，评价在术中使用鸡尾酒镇痛疗法的疗效和安全性。该研究预计招募 36 名患者，目前尚未开始招募。

 

　　腰椎手术中使用氨甲环酸对于减少围手术期出血的影响(注册号 NCT03011866 )。氨甲环酸在手术中常用来减少出血量，但静脉注射氨甲环酸有出现深静脉栓塞形成、肺栓塞等并发症的风险。针对腰椎手术围手术期出血量大、常伴有输血需求的现状，该研究选择外用氨甲环酸来减少出血量，并与静脉注射氨甲环酸的疗效和安全性进行比较。该研究预计招募 176 名患者，目前尚未开始招募。

 

　　针对术中麻醉效果，上海市第十人民医院正在开展一项研究：

 

　　罗哌卡因复合舒芬太尼硬膜外麻醉在经皮腰椎间盘切除术中的应用(注册号 ChiCTR-IOR-17011768)：该研究针对接受经皮椎间孔镜下髓核摘除术的患者，一组选择传统的局部浸润麻醉，一组选择罗哌卡因复合舒芬太尼的硬膜外麻醉方式，并在术中六个不同时间点收集患者的疼痛评分数据和平均动脉压，以评估该麻醉方式的疗效和安全性。目前该研究已经完成招募，尚未公开结果数据。

 

　　机器人手术

 

　　传统意义上的手术，需要外科医生亲手完成。然而，随着科技的发展，这种观念也开始受到挑战。由机器人(机械手)代替外科医生的手来执行手术，现在正在国内外开展研究。

 

　　在郑州大学第一附属医院，正在进行 2 项机器人智能手术治疗腰椎间盘突出症的研究。两项研究(注册号 ChiCTR-INR-17012038 和 ChiCTR-INR-17012024)分别选择的是经椎板间椎间盘髓核摘除术和颈椎间孔椎间盘髓核摘除术。研究中选择一组患者接受传统手术，一组患者接受机器人智能手术，并比较两组患者在下列指标中的差异：

 

　　术中指标：手术时间、术中出血量、C 型臂使用次数。

 

　　疗效指标：术前术后视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)、日本骨科协会评估治疗分数(Japanese Orthopaedic Association Scores，JOA)对比。

 

　　住院时间。

 

　　副作用：神经损伤、感染等并发症。

 

　　两项研究预计于 2018 年启动。

 

　　手术治疗的其他研究

 

　　对于老年患者而言，手术中采取的全身麻醉对较为脆弱的神经系统是一种冲击，术后可能出现的认知功能障碍和精神障碍也是手术治疗中的重要风险。对此，一些研究旨在探索在围手术期采取针灸等辅助治疗手段，是否会有助于缓解这类风险。

 

　　河北医科大学第三医院正在进行两项临床研究(注册号 ChiCTR-IOR-17012384 和 ChiCTR-IOR-17011764)，希望通过术前电针预处理，降低全身麻醉对老年患者认知功能和精神方面的影响。研究针对的是需要在全身麻醉下接受腰后路减压植骨融合内固定术的老年腰椎间盘突出症患者。两项研究均于 2017 年中启动，目前正在进行中。

 

　　科技的进步为手术这种历史悠久的治疗方式带来了新的活力，并不断地改进疗效和安全性。诸多最新研究的进展，也有望在近期造福更多的腰椎间盘突出症患者。