7月15日,国家药监局宣布吉林长春长生公司狂犬病疫苗记录造假,7月20日,长生公司又因曾生产不合格百白破疫苗被吉林省药监局处罚。事件一出,举国哗然。
疫苗问题频发,最后结果如何?
我们梳理了近年来国内影响力较大的疫苗事件,而长生生物并不是首次出现问题。
2009年
2月6日,大连疫苗违法添加事件
国家药监局通报,大连金港安迪生物制品有限公司生产的部分人用狂犬疫苗中检出违法添加的核酸物质;
12月,广西来宾开水兑药事件
广西来宾一名5岁男童被狗咬伤,21天后发病致死,经化验得知,该男童所用狂犬疫苗为假药,假药由开水兑药制成,该案最终查获问题人用狂犬疫苗1000多人份,价值约33万元
12月3日,国家药监局宣布,江苏延申、河北福尔2008年7~10月期间生产的7个批次21。58万人份用狂犬疫苗存在质量问题,责令两家停产。
2013年
11月 公安部破获一批特大制售假劣人用狂犬疫苗假药案
11—12月,全国出现多例疑似注射疫苗死亡婴儿病例,涉及疫苗公司包括深圳康泰、北京天坛生物、大连汉信生物、成都生物研究所、北京华尔盾生物等;
国家药监局和卫计委联合发布通知,要求暂停使用康泰生物的全部批次乙肝疫苗,但是相关部门调查后于2014年1月通报:婴儿死亡案例和接种疫苗无关,并宣布恢复对康泰生物和乙肝疫苗的使用。
2014年
2月 广州女婴打深圳康泰乙肝疫苗后,次日吐血身亡
8月 辽宁依生117批人用狂犬疫苗送检,国家药监局回应不合格“不予以签发”
2016年
2月 山东非法疫苗案,波及18省,300多人涉案
涉案金额高达5.7亿元,主要经营运输者此前6年时间内大量供应无效和过期疫苗,最终山东、河南、河北等检查机关准批捕355人,起诉291人
2017年
4月,“山东庞红卫非法经营疫苗案”宣判
庞红卫非法存放、销售不符合冷藏要求的疫苗药品一案宣判,庞红卫以非法经营罪被判有期徒刑十五年,并处没收个人全部财产,与其前罪刑罚并罚,决定执行有期徒刑十九年,并处没收个人全部财产;
5月 广东检察机关起诉非法经营疫苗案3件15人
2017年5月24日,广东省检察院通报称,广东检察机关已批捕非法经营疫苗案4件19人、起诉3件15人,同时立案侦查相关职务犯罪2件7人、起诉1件4人。经调查,广东涉及该系列案的地区包括揭阳市、湛江市等地。
11月 长春长生、武汉生物共65皖智百白破疫苗被指不合格
国家药监局要求立刻停用武汉生物生产批号为201607050-2百白破疫苗。
2018年
2月 最高检公安部挂牌督办的非法经营疫苗案一审宣判
宗仁洪多次与庞红卫等多人进行交易,先后购买并销售乙肝疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗等多种疫苗,非法经营数额共计87万余元。
经一审宣判,宗仁洪犯非法经营罪,被判处有期徒刑五年零六个月,并处罚金30万元。该案为山东非法疫苗案系列关联案件,被最高人民检察院、公安部列为挂牌督办案件。
4月 山东非法疫苗案甘肃涉案人员非法经营案宣判
2018年4月底,山东非法疫苗案甘肃涉案人员刘某、王某非法经营案宣判,法院认定刘某、王某均犯非法经营罪,对刘某判处有期徒刑八年,并处没收个人财产159.07万元;王某免予刑事处罚。
作为山东非法疫苗案系列关联案件,刘某、王某涉嫌非法经营疫苗案由兰州市公安局七里河分局侦查终结并移送审查起诉。
7月 长春长生被指“违法违规生产狂犬病疫苗”。
图源:123RF正版图库
疫苗问题频频发生,一般出在哪些环节?通常是怎样过审的?这些问题你也需要了解到——
审批流通环节,疫苗怎样抽检的?
按照疫苗管理有关规定,所有疫苗上市前,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,但中国惯例使用的是抽检,按照5%的比例,从生产、流通和使用三个环节抽取疫苗产品进行质量检验。
在检验标准的核定上,目前我国仅需3次抽验中有一次合格即被视为抽验通过,但在国际上,很多国家采取的是三次抽检必须全部通过,有一次不过便不予签发。
对于问题疫苗的处理上,目前我国对抽检不合格的批次仅要求处理同批次疫苗,但国际上通常做法是,在问题疫苗原因未明的前提下,则会对发现问题疫苗的前后3~5个批次停止销售和使用,并进行复检。
处罚监管力度不够,违法成本低,间接造成了我国疫苗现状。
图源:123RF正版图库
疫苗的流通环节也是问题的高发区
作为生物制品,疫苗对温度比较敏感,温度过高或过低都会对它们产生影响。从疫苗生产出厂到接种,包括多个流通、运输和储存的环节,为了保证疫苗的稳定性和抗原性,必须要全程保持2~8℃的储存条件。
为了保证低温,在疫苗运输和储存中还要配备很多专业设备,包括低温冷库、冰排速冻器、普通冷库、冷藏车、冰箱、冷藏背包等。
然而,部分县级及以下卫生所,为了降低成本,选择了不法疫苗贩子提供的低价疫苗,这些疫苗通常没有按照规定的恒温冷链来运输、保存,导致疫苗变为失效疫苗。
此次疫苗事件爆发并非疫苗安全性问题,而是有效性不合格的问题,所以大家无需纠结接种疫苗后有什么不良反应,而更应该关心预防疾病效果不佳、后续应该怎么做的问题,切莫因为事件发生就产生抵制情绪。
那我们日常生活中使用疫苗,还需要注意哪些?关于疫苗的基本常识,你也值得了解一下。
打疫苗时间晚了,会有什么影响?
只要在发病期之前打疫苗,都是没问题的。但是注射疫苗后,从人体到产生抗体也需要一定时间,所以原则上还是,疫苗越早打越好。
而且,接种疫苗要严格按照规定的接种流程来打,如果没有按时接种,不需要重新补打,但是剩下的针次要重新按照规定的时间间隔来打。
另外,打疫苗期间,一定要注意禁止锻炼,减少油腻和辛辣饮食,以免产生副作用。
疫苗可以提前接种吗?
不可以,只能推迟接种。
疫苗的接种程序是由卫生部门根据多年的研究成果和临床试验来制定的。不同的疫苗接种产生免疫应答的规律也不一样,严格按照接种日期进行接种才能达到很好的预防效果。
若提前接种疫苗,可能会影响到疫苗的效果,更严重的可能还会出现各种不良反应,危害人体健康。
打疫苗之前,建议充分了解下要打的疫苗的时间,提前做好准备。
三联、四联、五联疫苗区别?应该怎么选?
三联疫苗指能预防三种疾病的疫苗,四联、五联则以此类推。
四联一般指百白破+流感嗜血杆菌疫苗的联合病苗;五联则通常指百白破+流感嗜血杆菌疫苗和脊灰疫苗的联合病苗;
无论是四联五联,还是三联六联,简单理解起来就是把多种单苗混合加工,可以预防多种疾病。大大的减少接种次数,宝宝少遭罪,运输储存起来也更为方便。
一般来说,五联价格相对高一些,但是会尽最大可能减少了接种该疫苗的副作用,如果没有五联疫苗,可以用四联+脊灰疫苗替代。不过具体还是要听医生的。
感冒之后再接种效果会不会不好?
感冒之后再接种疫苗,会影响疫苗效果吗?
不管是大人还是小孩,确实不能在感冒期间接种疫苗。一来怕影响疫苗效果;二来怕加重感冒,而误诊为是不良反应。
若因生病没能按时接种,可以等到身体健康状况恢复良好后再尽快接种。
它跟延迟接种是一个道理,病好后接种疫苗对预防相关疾病的作用和按时接种基本是一样的。
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