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国家卫健委点名:严查院外送检!

转载 来源 : 医客 2024-04-12 18:41:18 2
一种新的形式实现了结果互认

 

 
3月26日,国家疾控局、国家卫生健康委和国家中医药局联合印发《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》(以下简称通知),就公共卫生监督、医疗监督、职业卫生监督国家随机抽检作出部署。

 

 

图源:国家卫健委

 

其中,医疗监督重点工作内容为:医疗机构(含医疗美容机构、母婴保健技术服务机构)依法执业及政策落实情况。加强医药费用、医保结算、院外购药及送检、高值耗材使用、医疗美容等重点领域的监督执法,严厉打击非法行医、开具虚假医学证明、非法应用人类辅助生殖技术等问题,防范“医托”、“号贩子”、“电子黄牛”、“黑护工”等影响公平就医秩序的行为。

 

其实,3月11日昆明市卫健委就发布了《医疗机构外送基因检测管理办法》(试行)(征求意见稿)。

 

 

关于“样本外送”问题,政策趋势已经很明确了。此前文章中曾提到过,规范“样本外送”的风暴仍在持续,又有新疆、广西等更多省市加入其中。今年这一次的风,刮到了江苏,并且貌似尤为猛烈,陆续出现“关于江苏某大三甲被查、主事人被抓、外送暂停”的讨论,传言与谣言并起,形势严峻。

 

多种关于“严禁外送”、“严查基因检测”政策的误读让人摸不着头脑。今天,笔者就针对“样本外送”问题,展开详细叙述。

 

 

 
01 实际现象
 

 

 

其实,从公开信息中也能捕捉到一些迹象:
 
  • 江苏各地、各医院开始陆续披露“关于开展临床基因扩增检验的医疗机构名单及项目公示”;
 

 
  • 多家医院外送检测服务招标终止、延期;
 
(注:并不代表和政策实施直接相关)

 

  • 各地开始了实际专项整治工作,各医院开始迎审。

 

 

 

 
02 其中缘由
 

 

 

上文官方发布的信息共同提及了一个文件,即江苏省卫健委在去年年末发布的《关于进一步加强医疗机构临床基因扩增检验管理等有关工作的通知》(苏卫办医政〔2023〕40号)。
 
其核心内容如下:
 
 
 
1. 规范开展基因检测
 
各医疗机构应建立委托临床检验项目目录,选择检测资质齐全、检测质量可靠的医疗机构(含第三方)承担检测任务;加强对医务人员检测项目申请管理,严禁未经批准将检测样本送至委托检测机构外进行临床检测。
 
2. 开展专项督察
 
围绕基因检测相关,组织各部门进行自查自纠;成立专项督察组,对各医疗机构、第三方开展抽查。
 
 
 
可见,“基因检测”就是此次检查的重中之重,包括了“院内检测、院外送检”。
 
与其他省份类似,江苏省在“开展什么基因检测项目”、“和谁合作”、“如何管理”等方面做了较为详细的规定。同时,相较其他省份,江苏省的规定也更为细致,如将所有基因类项目分为了4类:肿瘤类、感染类、代谢类、生殖遗传类,并有重点地进行了描述。
 
 
 
 
肿瘤类疾病:初次就诊的恶性肿瘤患者是否行基因检测应由多学科诊疗团队讨论后确定;
 
血液病等疾病:需进行基因检测的,应由临床科室负责人或医疗机构授权医师签字确认;
 
生殖遗传类疾病:严格按照母婴保健相关法律法规要求开展;产筛与产诊合作;使用全省同意的知情同意书、临床报告单等。
 
 
 
 
紧接着,在今年2月20日,江苏省卫健委医政医管处发了一份便函:《关于开展全省医疗机构临床检验检测专项检查的通知》苏卫医政便函[2024]4号。在这份文件中,尤为新颖的是检查方式:
 
“四不两直(即不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待,直奔基层、直插现场)”+“交叉检查”+“省级抽查”。其中又以“交叉检查”较为独特,即各市开展交叉检查,检查的重点在于:

 

 

从表中可以看出,“与第三方合作”是检查的重点:
 

  • 是否“能检不检”:在具备检验能力的情况下,将检验项目外包;

  • 合作方是否可靠;

  • 协议是否规范;

  • 项目清单、收费标准是否公开透明;

  • 是否层层委托;

  • 是否不当得利。

 

在各地实际的工作实施中,确实也是如此。截取某地开展检测的推文:

 

 
从各省市以及江苏的实施情况来看,“规范基因检测(必要性+检测路径)、约束样本外送、院外向院内转化”的趋势已经尤为明显。
 

关于医疗机构“样本外送”的各省市政策

 

 

 
03 对检验人有何影响?
 

 

 

从各地发布的相关规定可以看出,大部分样本外送检测是医疗机构不适合开展或者无法开展的项目。显然,医院等级越高,人员储备、设备资源越多,资质也更加完善,患者数量也越多,适合开展、能够开展的检验项目也更多。

 

若检验样本外送成为趋势,基层医疗机构的检验人员会受到更为明显的影响。不可否认的是,样本外送检测会给基层检验人带来更大的竞争压力。但是,事情都是两面的,有利也有弊:

 

 

对检验人
 
 
大批的检验项目外送,无疑在很大程度上减轻了检验人的工作量。同时,以上外送的医疗机构大都是基层医疗机构,外包对接,也可以增加基层检验人与外部专业人员交流学习的机会,接触到更多原本在本单位无法开展的检测项目,拓展专业面。
 
 
众所周知,检验科历来实行「大锅饭」绩效制度,检测样本外送也可能在一定程度上影响个人收入,甚至可能会出现人力资源冗余的情况。此外,样本外送势必也会减少检验人直接积累经验的机会。

 

 

对医疗机构
 
 

很多检测项目设备投入巨大,资金匮乏的基层医院无法开展,或者有些医院斥巨资投入设备之后,但是基层样本数量少之又少,往往是需要积累一定的样本量之后再检测来降低成本,这样往往会延长报告时间,不利于临床诊疗。

 

检测样本外送,既可以节省设备采购成本,同时外送检测机构更高效的利用设备,最大化的降低试剂耗材成本,进一步降低检测成本,又能满足临床诊疗的需求,开展更多的检测项目。

 
 
从短期来看,外送检测确实会让医疗机构自身的检验科发展受限。从长远来看,当医疗机构自身的检验人员专业技术成熟、资源配置到位之后,依然可以在本院开展更多的、适合在本单位开展的项目,且不会受外送服务合作的束缚。
 

 

 
04 结语
 

 

 

检测外送服务将一些对本科室或者机构而言「高成本」、「低性价比」的普检或者暂时无法开展的特殊检测项目外包出去,可以实现有限资源的配置优化,减少设备的高成本投入。
 
同时,这也对检验科管理者提出了新的挑战,如何将有限的资源更高效的投入到常规检验项目和急诊检测项目上,加强检验人员的专业培训,提升专业技能水平,为本科室新项目的开展做好专业人员储备。
 
毫无疑问,专业化的检验外送服务确实可以提高基层医疗机构的检验质量、拓展基层医疗机构的检测项目,从而让患者在基层医疗机构也能获得更准确的诊疗方案,进而提升基层医疗的整体医疗质量。
 
同时,也有检验人表示,整合一定区域内的医疗机构,检验统一打包外送到专业化的检测中心,并有相关政策保障检测质量,那么一份检测报告在区域内的医疗机构都可以认可,这等于用一种新的形式实现了结果互认!
  

 

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一种新的形式实现了结果互认

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